喜报!济南市人民医院通过特殊医学用途配方食品临床试验检测机构备案审核
近日,济南市人民医院正式通过国家市场监督管理总局特殊医学用途配方食品临床试验检测机构备案。
前期,济南市人民医院营养科联合药物临床试验机构办公室共同实施特医食品临床试验资质备案工作,根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》等相关要求,积极筹备与推进,顺利完成十余项备案资料准备工作,制定相应制度SOP,完善软硬件设施登记,并提交国家市场监督管理总局备案管理信息平台审核。
此次备案通过,标志着医院可承接涵盖全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品等领域的特医食品临床试验,为相关疾病特医食品研究提供良好的试验平台,也将更好地满足患者对营养素或膳食的特殊需要,帮助患者恢复健康。
作者:通讯员:常永亮 焦健 责任编辑:李梦园
值班主任:李欢